TK MP Medizinprodukte



Scope

Normung von Anforderungen an elektromedizinische Geräte, elektromedizinische Laborgeräte und Prüfmethoden für diese Geräte


Vorsitz

Dipl.-Ing. Volker Sudmann


Technischer Referent

Dipl.-Ing. Bernhard Spalt
Telefon +43 1 587 63 73 548
E-Mail b.spalt@ove.at


Links

Arbeitsprogramm

Normen und Referenzdokumente

Projekte (Weiterleitung über das Entwurfsportal)



Weitere Informationen

Arbeitsgruppen

Nummer Bezeichnung
MP62353 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
MP82304 Gesundheitssoftware
MP-AG EMV EMV im medizinischen Bereich
MP-AG MedDok Medizintechnische Dokumentation in IT-Netzwerken
MP TSB Technische Sicherheitsbeauftragte

IEC/CLC-Spiegelgremien

Nummer Typ Bezeichnung
CEN/CLC/JTC 3 CLC-TC Quality management and corresponding general aspects for medical devices
62 IEC-TC Electrical equipment in medical practice
62 CLC-TC Electrical equipment in medical practice
62A IEC-SC Common aspects of electrical equipment used in medical practice
62B IEC-SC Diagnostic imaging equipment
62C IEC-SC Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
62D IEC-SC Electromedical equipment
87 IEC-TC Ultrasonics

Anzahl der Gremienmitarbeiter je Expertenkategorie

Expertenkategorie Anzahl
Behörde - Bund - Land 6
Gewerbe/Handwerk 1
Industrie 3
Information und Consulting 6
Prüfinstitut 4
Sonstiges 2
Wissenschaft 4

Liste der nominierenden Stellen (Auszug):

Name
mdc medical device certification GmbH
Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH
DI Fritz Bruner Medizinisch-technischer Sachverständiger
Ingenieurbüro DONIG
Medizinische Universität Wien Zentrum für Med. Physik & Biomed.Technik Bereich Ultraschall
Ing. Christian Frey GmbH
Austrian Standards International
Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck - GESPAG
Amt der NÖ Landesregierung
Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Austrian Standards International
AIT Austrian Institute of Technology GmbH Biomedical Systems
Kaiser Franz Josef Spital - Inst. f. Phys. Medizin u. Rehab. - Stadt Wien
EBG MedAustron GmbH
Technische Universität Graz
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG
AUSTROMED Interessensvertretung d. Medizinprodukte-Unternehmen
TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH
RnB Consulting GmbH
Technische Universität Graz
Land Salzburg Referat 6/11 Maschinenbau und Elektrizitätswesen



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